融e邦金服3月2日：全国新版医保目录公开后，生物医药再度成为市场研发热点。

　　3月1日，湖北盛齐安生物科技股份有限公司（下称“盛齐安”）在全国中小企业股份转让系统敲钟挂牌，据称，该公司自主研发的“肿瘤囊泡生物免疫治疗技术”可杀伤肿瘤干细胞，并具有高效低毒的特点，被视为全球首家登陆新三板的囊泡抗癌医药企业。

　　“这类生物医药企业，已成我国医药行业的新生力量。”武汉光谷生物城一位负责人对21世纪经济报道记者表示，2016年我国获批的一类新药中，生物制药占比最高，在光谷生物城也是如此，在当前国家鼓励医药企业自主创新的背景下，具有市场推广的价值，生物制药企业正在加速抢占市场。

　　首家囊泡抗癌药企

　　盛齐安公司成立于2009年9月，业务方向为“囊泡技术在肿瘤疫苗和肿瘤防治方面的研发与应用”。所谓肿瘤囊泡生物免疫治疗技术，是指根据医生诊断结果，从医院获得病人的肿瘤细胞样本，并提取患者个体信息，再将患者肿瘤细胞进行培养，经体外诱导、提取、分离纯化等程序后，提取标准大小的载药囊泡，制作成注射药物交还给医院用于患者治疗。该技术也是继手术、放疗、化疗和免疫治疗后发展的一种新的癌症治疗手段。

　　与普通治疗方法不同的是，肿瘤囊泡生物免疫治疗技术的核心优势正是能精准杀伤肿瘤干细胞，且具有高效低毒副作用的特点，目前，这一技术已在医学界引起广泛重视。

　　协和医院肿瘤科一位教授介绍，肿瘤干细胞是当前我国肿瘤学界研究的热点，其具有生长信号旺盛、抗凋亡能力强、极强的耐药能力、逃避免疫系统的攻击等特点。因肿瘤干细胞的存在，在传统肿瘤治疗方法中，患者易出现效果不确定、毒副作用大且易复发等情况。目前，国际和国内虽然出现越来越多的新型抗肿瘤药物，且取得一定治疗效果，但还是无法克服诊治过程中出现的肿瘤干细胞耐药、基因突变等难题。

盛齐安公司董秘马刚解释，肿瘤干细胞从某种程度上来说，可以理解为肿瘤种子细胞，因为囊泡的特性，其更容易被肿瘤种子细胞摄取，而肿瘤种子细胞较软，具有较强的变形能力，当肿瘤囊泡被种子细胞摄取后，进入到溶酶体内，改变了溶酶体的特性，通过溶酶体将包裹的化疗药物运送到细胞核，使肿瘤种子细胞核内药物浓度升高，达到杀死肿瘤种子细胞的目的。

　　肿瘤囊泡生物免疫治疗技术可应用于多种肿瘤，按照逐步突破的布局规划，盛齐安公司将首次应用在癌性胸水领域，即针对晚期癌症患者的恶性胸腔积液进行治疗。第二个项目则为肿瘤囊泡治疗梗阻性胆管癌项目，目前，该项目已取得医院的临床应用伦理批件，相关物价申报手续正在办理中。盛齐安公司预计，两项目将在今年上半年陆续进入临床应用阶段。

　　值得关注的是，目前，在占比较高的肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、白血病等实体瘤治疗方面，公司已完成相关体外试验和动物试验，完成临床前布局，将逐步启动临床应用转化。未来，除了肿瘤防治技术外，盛齐安公司已着手研发抗肿瘤新药和肿瘤防治疫苗。

　　抗肿瘤新药市场看好

　　盛齐安公司主攻的抗肿瘤药市场是当前生物医药市场研发的重点领域。

　　艾美仕市场研究公司（IMS Health）的一份全球癌症趋势报告中透露，过去五年，全球肿瘤药市场的年复合增长率为7.4%，其中2015年，全球用于癌症治疗以及辅助治疗的总花费为1070亿美元，同比上涨11.5%，该公司预计，未来五年，肿瘤药市场还会保持这种上升趋势，到2020年，全球癌症药物市场将达1500亿美元。

　　中国也在抢抓癌症药品市场，从政策鼓励到资本介入，国内从事抗癌药品研发的企业逐年增加。

一组统计显示，2015年中国化药1.1类药品的申报数量是2010年申报数量的3倍多。其中研发热点集中在抗肿瘤领域，2010年-2015年在研中国化药1.1类药品中抗肿瘤方向达到105个，且其数量远超排名第二位的抗感染疾病。而2010年-2015年中国创新药只上市了7个品种，其中4个为抗肿瘤药品。

这也是资本市场看好的领域。据挖贝新三板研究院统计，在新三板生物医药行业挂牌企业中，主营业务为运用生物科技研发制药的挂牌企业共计28家，总市值约为241.94亿元，其中5家企业市值超10亿元，其市值总和占行业总市值超七成。而肿瘤囊泡生物免疫治疗技术隶属其中，目前，其独创性让盛齐安公司处于囊泡抗癌领域领先地位。

　　“目前，国内乃至国际上并无其他从事这类技术研发的同行，未来的发展方向是将囊泡研究和临床应用转化为一门学科。”马刚如此表示。

　　作为一项新技术，盛齐安公司已申请国家发明专利13项，申请国际发明专利5项，获得国家发明专利授权4 项，中国香港发明专利授权1项，美国发明专利授权1项，欧洲发明专利授权1项。

　　“在当前的国家政策中，自主知识产权尤为重要。”上述生物城负责人表示，这是中国生物医药产业当下的短板，也是未来发展的重中之重，以武汉光谷生物城为例，目前类似盛齐安公司的企业在生物城的占比越来越高，待经过一定的市场培育期，具有产业化价值。国际市场上，以往占据强势地位的各类仿制药专利纷纷到期，中国药企可抓住这一时机，加速抢占市场。

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